流變學(xué)數(shù)據(jù)，對(duì)于仿制藥的一致性評(píng)價(jià)十分重要。無論是原輔料、配方篩選和工藝優(yōu)化，還是最終的數(shù)據(jù)申報(bào)，都涉及到眾多流變參數(shù)的數(shù)據(jù)處理。這個(gè)問題，在這里咱們一分為二來對(duì)待。第一步，完成流變學(xué)測試后，哪一些數(shù)據(jù)可以拿來做進(jìn)一步數(shù)據(jù)處理。以下部分，都是個(gè)人經(jīng)驗(yàn)之談，希望各位專家、同行多多進(jìn)行批評(píng)指正。1、黏度：單一剪切速率下的黏度（（如η100）對(duì)于涂抹類的外用制劑，根據(jù)FDA專家共識(shí)，也可以參考η20的黏度數(shù)據(jù)，對(duì)于口服，混懸液，注射等制劑，根據(jù)配方性質(zhì)，可以選擇黏度隨速率變化不大的...

攪拌器的核心工作原理是通過動(dòng)力裝置驅(qū)動(dòng)攪拌部件旋轉(zhuǎn)，對(duì)容器內(nèi)的物料施加剪切、對(duì)流、擴(kuò)散等機(jī)械力，從而實(shí)現(xiàn)物料混合、分散、均質(zhì)或溶解。其工作過程主要依賴動(dòng)力系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)和執(zhí)行部件的協(xié)同作用，具體可拆解為三個(gè)核心環(huán)節(jié)。1.動(dòng)力輸入：提供旋轉(zhuǎn)能量攪拌器的動(dòng)力源通常是電動(dòng)機(jī)，它將電能轉(zhuǎn)化為機(jī)械能。電機(jī)類型根據(jù)攪拌需求選擇，常見的有交流異步電機(jī)、直流電機(jī)等。部分小型攪拌器（如手持款）會(huì)通過減速器或調(diào)速器控制輸出轉(zhuǎn)速，以適配不同物料的攪拌需求，比如攪拌面糊需低速、攪拌果汁需高速。2.動(dòng)...

穩(wěn)定性分析儀是專為液體樣品穩(wěn)定性控制及配方研究設(shè)計(jì)的精密儀器，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化妝品、食品、石油、化工等領(lǐng)域。其核心原理基于多重光散射技術(shù)，通過測量透射光與背散射光強(qiáng)度的變化，定量分析樣品中顆粒的粒徑分布、濃度變化及不穩(wěn)定現(xiàn)象（如分層、絮凝、沉降），無需稀釋樣品即可實(shí)現(xiàn)高精度檢測。穩(wěn)定性分析儀的主要優(yōu)點(diǎn)：1、結(jié)構(gòu)簡單，堅(jiān)固耐用無電機(jī)、泵等復(fù)雜機(jī)械運(yùn)動(dòng)部件，主要由玻璃管、金屬/玻璃球和支架構(gòu)成。故障率低，維護(hù)成本極低，使用壽命長。2、無剪切測量測量過程中，液體主要受重力驅(qū)動(dòng)的小...

攪拌器的分類方式多樣，通?？筛鶕?jù)結(jié)構(gòu)形式、攪拌目的、驅(qū)動(dòng)方式及應(yīng)用場景等維度劃分，不同類型的攪拌器在原理、特性和適用范圍上存在顯著差異。以下是常見的分類體系：一、按結(jié)構(gòu)形式與安裝方式分類這是最核心的分類方式，主要依據(jù)攪拌器的機(jī)械結(jié)構(gòu)及與反應(yīng)容器的連接方式劃分。立式攪拌器應(yīng)用廣泛的類型，電機(jī)與攪拌軸垂直安裝，攪拌軸自上而下伸入容器內(nèi)。特點(diǎn)：結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、承載能力強(qiáng)，可適配多種攪拌槳形式（如槳式、渦輪式）。適用場景：反應(yīng)釜、儲(chǔ)罐、發(fā)酵罐等固定容器，涵蓋化工、制藥、食品等行業(yè)。臥式攪拌...

穩(wěn)定性分析儀是專為液體樣品穩(wěn)定性控制及配方研究設(shè)計(jì)的精密儀器，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化妝品、食品、石油、化工等領(lǐng)域。其核心原理基于多重光散射技術(shù)，通過測量透射光與背散射光強(qiáng)度的變化，定量分析樣品中顆粒的粒徑分布、濃度變化及不穩(wěn)定現(xiàn)象（如分層、絮凝、沉降），無需稀釋樣品即可實(shí)現(xiàn)高精度檢測。穩(wěn)定性分析儀的詳細(xì)操作指南：一、實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備環(huán)境與設(shè)備檢查將落球粘度計(jì)放置在水平、穩(wěn)固、無振動(dòng)的實(shí)驗(yàn)臺(tái)上。檢查玻璃管是否清潔、無裂紋或劃痕。準(zhǔn)備好標(biāo)準(zhǔn)測量小球（通常由玻璃或不銹鋼制成），并用溶劑（如乙...